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新華製藥(00719.HK):碳酸司維拉姆獲內地化學原料藥上市批准

阿思達克 09-29 16:43
山東新華製藥股份(00719.HK)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發的碳酸司維拉姆《化學原料藥上市申請批准通知書》,目前在CDE原輔包登記信息公示平台顯示,新華製藥為第二家獲批企業。 該產品製劑原研公司為美國GENZYME公司,內地已批准進口。主要用於需要透析的慢性腎病患者降低血清無機磷的含量,使用方式為口服。