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科濟藥業－Ｂ(02171.HK)公布，美國子公司CARsgen Therapeutics收到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知，因CMC(醫藥產品的開發、許可、製造和持續營銷中的化學、製造和控制流程)相關問題，要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗，等待對位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查後得出的結論。 公司將對現行藥品生產質量管理規範進行全面檢查和改進，並承諾與FDA密切合作，解決檢查發現的問題，以確保臨床試驗和上市申請的順利進行和高質量生產。 CT053為用於治療復發/難治多發性骨髓瘤的全人源自體BCMA CAR-T細胞候選產品；CT071用於治療復發/難治多發性骨髓瘤或復發/難治原發性漿細胞白血病；CT041為一種靶向Claudin18.2蛋白質的自體CAR-T細胞候選產品，主要治療胃/食管胃結合部腺癌及胰腺癌。