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樂普生物-B(02157.HK):MRG004A用於治療胰腺癌獲FDA授予孤兒藥資格認定

格隆匯 12-14 17:25

格隆匯12月14日丨樂普生物-B(02157.HK)發佈公吿,公司的候選藥物MRG004A(一種新型靶向組織因子的特異性抗體藥物偶聯物)用於治療胰腺癌適應症近期已獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予孤兒藥資格認定。此前,於2021年2月,公司就MRG004A在美國的I/II期臨牀試驗獲得FDA的試驗性新藥(“IND”)許可。於2021年8月,公司亦就MRG004A獲得中國國家藥品監督管理局的IND批准。