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康宁杰瑞制药(09966.HK)指疗法获美国FDA授予孤儿药资格

阿思达克 12-23 09:15
康宁杰瑞制药(09966.HK)公布,全资附属江苏康宁杰瑞生物制药开发的重组人源化抗HER2双特异性抗体KN026及重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性抗体KN046的联合疗法,获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格,用於治疗胃癌及胃食管结合部癌。

公司表示,是次为公司的第三个ODD。早前於2020年1月及2020年9月,由公司开发的重组人源化单域抗体KN035及KN046分别获美国FDA授予ODD,用於治疗胆道癌及胸腺上皮肿瘤。