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格隆匯6月15日丨開拓藥業-B(09939.HK)發佈公告，2021年6月11日，普克魯胺用於治療輕中症男性新冠(COVID-19)患者的III期臨牀試驗正式獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)批準。有關臨牀試驗於2021年5月27日獲得巴西國家研究和倫理委員會(CONEP)批準(CAAE編號：46013221.7.1001.5412；意見編號：4,737,494)。這是繼美國食品和藥物管理局(FDA)同意開展兩項註冊性III期臨牀試驗後，普克魯胺針對COVID-19治療的第三項全球多中心III期臨牀試驗。

該研究(NCT04869228)屬隨機、雙盲及安慰劑對照的III期全球多中心臨牀試驗，旨在評估普克魯胺用於治療輕中症男性新冠(COVID-19)患者的有效性及安全性。臨牀試驗的主要終點爲在第28天前需要氧氣的受試者百分比。公司預期於2021年7月進行首例患者給藥。