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格隆汇12月28日丨康宁杰瑞制药(9966.HK)宣布，公司已于近期收到中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，批准开展KN026联合哌柏西利或KN026与哌柏西利和氟维司群联合，用于曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗失败的HER2阳性局部晚期不可切除和/或转移性乳腺癌的治疗。

KN026是康宁杰瑞自主研发的抗HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，阻断双HER2信号。多项Ⅰ/Ⅱ期临床试验表明，KN026具有良好的耐受性和安全性，在多线抗HER2治疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者中具有显著的抗肿瘤活性。2020年3月，康宁杰瑞与辉瑞公司签订临床供应协议，推进KN026与口服CDK4/6抑制剂爱博新 (哌柏西利) 联合用药试验。